多品种小批量线束的质量管控

质量是我们交付客户的产品或服务与我们对客户承诺的一致性。一致的过程决定一致的结果，要保证质量，就是用合适的检测手段监控、管理好构成产品实现过程中的“人、机、料、法、环”等要素的变异。

从质量定义和方法上来讲，多品种小批量和大批量线束的质量管控是一致的，但在具体实施时，因多品种小批量线束的实现过程与大批量线束存在新产品导入、物料获取、生产组织方式方面的差异（详见：多品种小批量线束业务与大批量线束业务的差异一文），多品种小批量线束的质量管控更具挑战性，具体如下：

人

开展“岗位资格管理”是管理人员变异的有效手段，过去我们一直借用大批量制造领域的“岗位资格管理”方式，即按照工艺来划分岗位，开展岗位资格管理。但在管理实践中，我们发现：我们不能像从事大批量线束制造的同行那样，专注于某种线束类型，比如整个工厂都聚焦于手机数据线，因此工艺种类很少，通常只有10来种工艺，对应也就只有10来个岗位，且每个岗位的人数多，按照工艺划分岗位开展岗位资格管理的做法可行且经济。我们加工的线束超过3000款，涉及近80种工艺，如果沿袭大批量线束以工艺划分岗位的做法，每个岗位再分：实习、合格、教练等三个级别来管理技能，我们将会面临80来个岗位，240个技能级别的管理。岗位资格管理变得非常庞杂，没法真正有效实施。

在意识到这个问题之后，我们做了根本性的调整，将不同工艺对人员的素质和技能要求提炼出来合并，在此基础上将作业员分为：普工、多能工、技工3个岗位，每个岗位依技能熟练度分为：实习、合格、教练等3个等级，这样就极大简化了岗位资格管理的难度，奠定了有效开展岗位资格管理的基础。

机

在机器这个要素的管理上，多品种小批量线束制造与大批量线束制造相比，总体思路是相同的，都是通过策划实施设备的验收、保养与维护，以保证设备性能的稳定。但因多品种小批量线束的生产数量少，有两点需要注意：

• 我们80%的线束一次加工任务少于50PCS，生产过程不连续，没法像大批量线束一样，通过巡检数据计算Cpk或Cmk来衡量设备的工艺能力。需要定期特别安排数量超过30PCS的加工任务，以便有足够的样本数计算Cpk或Cmk来衡量设备的稳定性。
• 多品种小批量线束因生产数量少，并行生产的料号多，换线频繁，几乎不能自动化或流水线生产，只能采用工序自动化、半自动化结合人工的单元线方式来组织生产过程，有比较多的人为因素在，因此在思考设备这个要素对质量的影响时，要注重设备具备“防呆”功能，以克服人为因素，实现制造过程的一致性。

料

多品种小批量线束的终端设备往往会根据最终客户的要求做适应性设计或配置，因此难于做销售预测，对物料的需求波动很大，往往被迫做物料“风险采购”，即向非合格供应商采购物料，或者临时做物料替代。要管住这个变异，一方面我们要事前开好“MRB”会议，识别可能存在的风险，明确相应的管控措施。另一方面我们在日常管理中，要注重IQC检验能力的投入和建设。

环

除了部分与人体接触或介入人体的线束对生产环境有特别的要求之外，大部分工业医疗线束对环境无特别要求，通常做好5S和防静电即可。

法

作业标准化是重要的质量保障手段，我们通过下面的措施实现多品种小批量线束生产过程作业的标准化：

• 如“多品种小批量线束新产品导入”一文所述，我们借助APQP工具的思路，追求一次性把事情做对，通过结构化的工艺文件体系和工艺知识库，实现经验的传承，快捷地为每款线束编制清晰明确的专用SOP。
• 我们遵循精益生产原则，开展作业单元研究，优化固化了每个工艺的作业环境。

通过上述两点措施，结合前述人员岗位资格管理，解决了多品种小批量线束生产作业标准化的问题，保证了作业的一致性。

测

检测过程不改变产品的形态，不是增值行为。检测环节之所以重要，是因为产品实现过程中不可避免存在“人、机、料、法、环”发生变异的可能，需要通过检测监控并管理好可能存在的变异。为此，检测必须基于产品特点和我们实际的质量表现来规划实施，以避免检测冗余的浪费或检测不足的风险，我们通过以下措施来实现检测项目的必要性和有效性：

• 除开结构化的工艺文件体系和工艺知识库，我们还建设了结构化的PFMEA库和控制要点库，新线束导入时，支撑我们针对每款线束快速编制专用的控制计划。
• 我们定期总结暴露出来的质量问题，优化维护PFMEA库和控制要点库，确保它们的有效性。
• 如前所述，我们认识到多品种小批量生产数量少，不能通过巡检数据计算Cpk或Cmk来监控过程，因此，我们一方面注重产品检验，对线束重要特性开展100%全检；另一方面，我们定期特别安排数量超过30PCS的加工任务，用全检数据计算Cpk或Cmk来衡量过程的一致性。

正确的理念决定正确的行为，我们坚信一致的过程决定一致的结果。通过开展有效的”检测”，监控管理“人、机、料、法、环”等要素，我们较好地解决了多品种小批量线束的质量管控挑战，目前DPPM小于50PPM，处于行业领先水平，并且我们相信还可以做得更好。

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